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研究不完备副作用恐加重 FDA拒补强针
新闻频道 - 国际传真
作者:世界日报   
2021-09-19 10:57

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戴着口罩的民众经过位于曼哈顿的辉瑞药厂全球总部,墙上挂着新冠病毒的海报,重申“科学终将获胜”。

拜登政府原欲推动在20日开始让民众接种第三剂补强针,然而联邦食品暨药物管理局(FDA)的疫苗咨询委员会17日做出除65岁以上长者、染疫高风险族群及医疗机构人员以外,不建议民众接种补强针的结论;FDA研究结论认为,现有资料太少,没有看到立刻批准的必要性。

费城儿童医院儿科教授欧菲特(Paul Offit)表示,疫苗追求的只是“不发展成重症”,从目前的数据来看,施打双剂疫苗已能达到预期效果,没有额外接种补强针的必要。

FDA疫苗研究办公室副主任克劳斯(Philip Krause)则指出,虽然辉瑞(Pfizer)公司的研究显示接种第二剂后六至八个月,体内抗体显著下降,但由于辉瑞目前提出的研究资料尚未经过同侪审查,也没有经过FDA专家的审议,研究方法尚不完备,无法据以为决策标准。

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传染病专家库瑞拉(Michael Kurilla)也表示,辉瑞目前的研究都侧重在检验抗体浓度,但实际上人体免疫力持续多久不能只看抗体浓度;他说:“人体长期免疫能力来自于称作‘B细胞’与‘T细胞’的两种免疫细胞,但辉瑞的研究只谈抗体浓度,并不周全。”

另一名与会的疫苗专家芬克(Doran Fink)则从疫苗副作用的角度,认为仓促开放补强针的风险过高;他说:“我们目前知道30岁以下年轻男性接种疫苗后,出现心肌炎或心包炎等不良反应的机率较高,但我们目前不知道接种补强针后出现这种不良反应的概率多少。”

塔夫兹医疗中心儿科医师麦斯纳(Cody Meissner)从控制整体疫情发展的方向,也不认同推动第三剂疫苗;他说:“现在首要之务是提升第二剂疫苗的覆盖率,打不打补强针对于控制疫情没有决定性影响。”

联邦疾病防治中心(CDC)免疫科主任梅琳达‧华顿(Melinda Wharton)也支持麦斯纳的说法;她说:“疫苗这么充足,覆盖率却不足以达到有效控制疫情的程度,真的很令人失望,所以重点是应提升未接种民众的接种意愿。”

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