| 加拿大自主研发疫苗提交实时审查申请 |
| 新闻频道 - 加国新闻 |
| 作者：谈海编译 来源：加国无忧 |
| 2021-04-24 11:37 |
|
总部位于魁北克市的Medicago生物制药公司已经提交了对其COVID-19疫苗进行实时审查的申请。Medicago表示，加拿大卫生部目前正在审查其提交的第一部分数据。 据680news报道，根据加拿大卫生部临时订单（IO）滚动提交的办法，该公司可以实时提供研究结果，以加快总体审核过程。 加拿大卫生部表示，在获得COVID-19候选疫苗安全性、有效性和质量保证的完整证据之前，卫生部不会根据滚动审查的数据批准疫苗。 目前加拿大卫生部已批准了四种疫苗用于预防COVID-19。 据《星报》报道，与众不同的是，在魁北克开发的这种疫苗是以植物为基础的COVID-19候选疫苗。该公司与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）合作，采用与其它疫苗生产商不同的方法，使用了一种烟草植物的近亲作为原料。
Medicago公司的主席兼首席执行官Takashi Nagao在一份声明中说：“这使我们向提供重要的新的COVID-19疫苗迈出了一大步，并为全球抗击该流行病做出贡献。” 据悉，Medicago公司的疫苗也是联邦政府预先购买的唯一加拿大本土研发的疫苗。该公司已与联邦政府达成协议，一旦获得联邦卫生部批准，该公司可以向本国提供多达7,600万剂疫苗。 去年10月，总理杜鲁多宣布为该公司提供$1.73亿元的资金，同时政府还将帮助在魁北克市（ Quebec City）建立疫苗制造厂。 Medicago表示，该公司的这款疫苗已经获得联邦卫生部的批准，将开始进行第三期试验，将在全球10个国家/地区进行3期试验，首先是加拿大，美国，英国和巴西，涉及30,000名18至65岁的成年人。还计划在65岁以上的成年人和患有合并症的成年人中实验该疫苗。 Medicago公司的疫苗分为两针，间隔21天。与此同时，该公司还开始了针对新的病毒变体的候选疫苗的早期研究。 |
