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五强疫苗竞赛 FDA助攻 莫德纳如虎添翼
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作者:世界日报   
2020-05-19 10:40

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生技制药公司莫德纳(Moderna)、康希诺(CanSino)、伊诺维(Inovio),以及英国牛津大学(Oxford)、伦敦帝国学院(ICL)都在研发新冠肺炎疫苗上有所进展,但莫德纳在联邦食品暨药物管理局(FDA)协助下如虎添翼。

●莫德纳

美国生技公司莫德纳的候选疫苗mRNA-1273在新冠肺炎基因序1月公布后八周,便率先进入临床试验阶段,归因于FDA许可及快速通关指令,加速规范程序,不仅让莫德纳在第一阶段临床试验大幅领先当初仍在临床前模组的对手,并可望据此速率让疫苗在明年获准使用。

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43岁的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅图接种mRNA-1273疫苗的志愿者,之后陆续有共45名年轻健康的志愿者注射不同剂量的试剂。

莫德纳18日表示,第一阶段试验的初步数据发现受试者发展出新冠肺炎抗体;所有人体内的抗体浓度和实际接触病毒的情况相似,测试人员“普遍觉得安全且可接受”。

莫德纳发现,mRNA-1273在老鼠实验阶段中,提供肺部对抗病毒的全面防护;该公司近期获准启动第二阶段临床试验,第三阶段预计初夏进行。

莫德纳将与瑞士Lonza集团合作制造疫苗,盼年产10亿剂疫苗。

●康希诺

中国企业康希诺生物(CanSino Biologics)的Ad5-nCoV候选疫苗已在武汉进入第二阶段,但与解放军合作的康希诺尚未公布试验结果,仅表示“根据第一阶段500人的安全数据”,迈向第二阶段。

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●牛津大学
牛津大学的ChAdOx1 nCoV-19疫苗4月起进行第一阶段临床测试,受测者为千余名18岁到55岁的自愿者。

此疫苗在能预防猕猴感染,但无法避免病毒传播,引发人体试验疑虑,即无法避免病毒人传人。

牛津计画本月进行人体试验,若试验结果有效,将与药厂“阿斯特捷利康”(AstraZeneca)合作制造并分配疫苗。

●伦敦帝国学院

伦敦帝国学院研发一种从未在人体试验的疫苗,使其进度大幅落后对手,各家对手均采用曾在人体试验的技术,遂可跳过动物实验阶段。

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伦敦帝国学院医学院传染科黏膜感染和免疫部主任夏塔克博士。

领导团队的该校医学院传染科黏膜感染和免疫部主任夏塔克(Robin Shattock)表示,2月初已完成动物测试,人体试验6月进行,但疫苗不太可能在9月前出现。

●伊诺维

美国生技公司伊诺维研制的候选疫苗INO-4800在临床前模组出现有希望的免疫反应成果,40人接受第一阶段临床试验,可望在夏季进入第二、三阶段。

伊诺维40年来从未研发量产疫苗,INO-4800带动股价上涨,并获得流行病防范创新联盟(CEPI)赞助1720万美元。

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